今起！药品网售新规生效，9大类药品禁售
01 网售处方药监管新规今起施行
12月1日，国家市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》（下称《办法》）正式施行。在经过三次征求意见，以及海南、深圳的试点之后，监管办法最终落地。
值得注意的是，《办法》明确了处方药网络销售的管理方法，这意味着，多年来备受争议的网售处方药正式步入了规范化时代。
由于互联网平台“准入门槛低”“身份鉴别难”等特点，社会对于“药品该不该网售”的问题始终未能达成意见上的完全统一。
今年6月，一则关于“国家拟禁止第三方平台直接参与药品网售”的新闻登上微博热搜，后经确认，该说法系社交媒体对于政策的误读。但在辟谣前，随着消息扩散，二级市场上，有相关业务布局的阿里健康、京东健康股价随之暴跌，盘中跌幅均超过9%。
这充分说明，该行业有着严重的“政策恐慌心理”。不过从今天开始，《办法》正式施行，网络售药将变得有法可依、有章可循。当然，随之而来的还有强监管的压力。
《办法》指出，要落实“四个最严”要求，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了明确规定。例如，各级药品监管部门要梳理辖区内药品网络销售企业和第三方平台情况，建立健全监管台账，全面掌握辖区监管对象底数；要采取常规检查、飞行检查、交叉检查等方式强化监管，并对配送企业等开展必要的延伸检查；要加强跨地域药品监管部门的协同配合，加强与公安、卫健、网信等部门的沟通协作，建立跨地域药品网络销售案件协查机制和跨部门联络机制。
针对最受争议的网售处方药，《办法》明确要求实行实名制，且相关记录保存期限不少于5年，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。第三方平台承接电子处方的，应当对电子处方提供单位的情况进行核实，并签订协议。
此外，为了进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围。11月30日晚，国家药监局发布了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，明确禁止销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。
业内人士表示，多数情况下，政策规定得越详细清晰，越有利于这个行业的安全发展。过往医药电商普遍缺失“安全感”。《办法》发布后，虽然监管严格了，但起码心里有底，再也不用担心几个“小道消息”就把市场搞得人心惶惶。
随着时代发展，消费者购药习惯已经发生了变化。根据米内网数据，2021年中国药品终端销售额为17747亿元，其中线上销售额368亿元，同比增长51.49%。
《办法》正式施行后，受益最大的应该就是医药电商巨头。有从业者表示，《办法》落地后药品零售市场将重新洗牌，医药电商的经营方式将由粗放经营向精细化管理转变，那些不合规的医药电商小企业可能就此退出历史舞台，多出来的份额将流向合规的大平台。
新的环境需要新的布局。数据显示，我国处方药市场规模在1万亿元左右，占药品终端消费市场的份额达85%以上。如今处方药网络销售已经完全合规，这意味着相关的市场竞争将更为激烈。
销售处方药的核心在于“处方”，谁在这方面取得优势就能在市场上谋得先机。
阿里健康与多家互联网医院开展合作，可以实现数千名医生在线为患者复诊开方，3000名以上的药师提供审方和相关药事服务。
京东健康着手建立了处方审核智能化管控平台，通过电子处方审核合理用药辅助决策系统和OCR关键字图片识别智能化系统，对线上问诊电子处方和用户上传纸质处方进行辅助审核，在保障准确的前提下，显著提高了速度，为消费者节省了时间。
在线上销售过程中，任何一个环节的冗余都可能造成大量消费者流失。业内人士告诉赛柏蓝，在后半场，能留下的一定是在各个环节没有明显弱项的“六边形战士”。
除了医药电商巨头，部分嗅觉敏锐的传统医药零售企业也抓住机会持续扩大其互联网业务板块。像一心堂在天猫开设了一心堂大药房旗舰店，开始步入第三方B2C业务的药品销售，此后又入驻美团、饿了么、京东到家，开始探索B2C和O2O这两个模式的延展。在2022年上半年，一心堂电商总销售额同比增长62.64%，其中O2O业务同比增长77.59%。
有业内人士表示，随着《办法》的落地实施，处方药在线零售市场规模将加速扩大，医药电商巨头和传统医药零售企业的竞争将愈发激烈。
附：《药品网络销售监督管理办法》全文
